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近百家藥品流通企業被查 全程冷庫冷鏈不能少

發表時間:2017-05-10 10:34編輯:費怡制冷瀏覽:
費怡制冷了解到,近日蘭州市城關區食品藥品監督管理局召開今年第一季度藥品流通領域質量通報會,公布了城關區對藥品流通企業(零售)的檢查處理情況,其中:15家企業被立案查處,2家企業被移送,72家企業被責令整改。
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        藥品從生產、儲存、運輸、銷售、配送等都需要置于規定的低溫環境下,否則藥品容易失效、變質等,造成藥品安全隱患。如之前曝出的讓人觸目驚心的山東疫苗非法經營事件,原本需2-8℃恒溫儲存的疫苗直接至于室溫下儲存已產生失效變質,使得流入24省份的未經全程冷鏈的疫苗造成疫苗使用者免疫無效或死亡。因此,藥品等醫藥產品流通安全問題一直是國家和各地食藥監督管理局的監管重點項目,絕不能放松監管。
 
        費怡制冷在與眾多藥廠、醫院合作,嚴格遵循國家規范,在了解具體需求后設計建設合適的冷庫冷鏈設施,如惠松制藥的大型藥品陰涼庫(25℃)、天目山藥業的醫藥冷庫(2-8℃)、國家海洋局第二研究所生物制藥冷庫(2-8℃、-20℃)等。在配備制冷設備時,雙方應就冷庫用途包含儲藏醫藥產品類型、儲存時間要求等深入溝通,這是因為不同藥品等醫藥產品適宜的低溫環境是不一樣的,一定要遵循中國藥典規定及GSP/GMP的規范要求。費怡制冷提醒,食藥監督管理總局會根據醫藥產品的管理規范定期不定期地展開抽檢活動,對不合格醫藥產品和產品設備提出整改意見,嚴重者立案查看等。

        例如,根據《疫苗儲存和運輸管理規范》規定:疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中,溫度條件應符合疫苗儲存要求。疫苗發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態,達到規定要求后,方可發運,同時,疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。
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        食藥監督管理局也將持續從藥品等醫藥產品的生產、購進、儲存、銷售、管理等重點環節,嚴厲打擊藥品零售領域違法違規行為,對存在違法違規行為的企業堅決嚴肅處理,絕不姑息。費怡制冷提醒:找專業的冷庫工程公司,做優質的醫藥產品冷庫冷鏈,穩定健康地發展運營。